Vacuna ARNm contra el VRS: 81 reacciones adversas por cada caso prevenido de VRS (un resfriado) | Igor’s Newsletter [ENG]

Se está desarrollando una nueva vacuna de ARNm: mRNA-1345 de Moderna es una propuesta de inmunización contra el VSR, uno de los virus causantes de los resfriados en adultos. Los resultados del ensayo clínico ( www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa2307079/suppl_file/nejmoa2307079_ ) se han publicado hoy en el New England Journal of Medicine (15/12/2023).

El estudio de Moderna explica:
La eficacia de la vacuna fue del 68,4% (IC del 95%, 50,9 a 79,7) frente a la enfermedad respiratoria aguda asociada al VRS. Se observó protección frente a ambos subtipos del VRS (A y B) y fue generalmente consistente en todos los subgrupos definidos según la edad y las enfermedades coexistentes.

La eficacia de la vacuna ARNm contra el VRS, de sólo el 68%, fue relativamente escasa, mucho peor que la tan cacareada "eficacia del 95%" de las vacunas COVID.

La parte interesante viene a continuación:
Los participantes en el grupo ARNm-1345 tuvieron una incidencia mayor que los del grupo placebo de reacciones adversas locales solicitadas (58,7% frente a 16,2%) y de reacciones adversas sistémicas (47,7% frente a 32,9%); la mayoría de las reacciones fueron de gravedad leve a moderada y transitorias.

¿Valió la pena tomar la vacuna contra el VRS para los participantes en el ensayo? Considere lo siguiente: según la imagen anterior, la vacuna evitó 66 casos de VRS entre 17.793 receptores de la vacuna. Sin embargo, causó 5.337 acontecimientos adversos más en el grupo de la vacuna que en el grupo del placebo.

Los efectos adversos fueron variados, desde los triviales, como pequeños dolores de cabeza, hasta los más preocupantes, como inflamación de los ganglios linfáticos axilares, fiebres, vómitos, etc. En general, por cada caso de VSR evitado (recuérdese que la vacuna sólo evitó 66 casos), el subgrupo vacunado sufrió 5337/66 = 81 acontecimientos adversos.

Repito: se produjeron 81 efectos adversos por cada caso de VRS evitado. ¿Es bueno tener 81 efectos adversos por cada caso de VRS, esencialmente un resfriado leve? Para mí, no.