"Lecanemab , vendido bajo la marca Leqembi, es un medicamento de anticuerpo monoclonal utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer . [ 23 ] [ 24 ] Lecanemab es un anticuerpo dirigido a beta amiloide . [ 23 ] Se administra mediante infusión intravenosa a pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve. [ 23 ] En ensayos clínicos, demostró una eficacia modesta en la reducción del deterioro cognitivo relativo en comparación con placebo. [ 25 ] Los efectos secundarios más comunes de lecanemab incluyen dolor de cabeza, reacciones relacionadas con la infusión y anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide , un efecto secundario que se sabe que ocurre con la clase de anticuerpos dirigidos al amiloide. [ 26 ]
Lecanemab fue desarrollado conjuntamente por Eisai y Biogen . Recibió la aprobación acelerada para uso médico en los Estados Unidos en enero de 2023, [ 27 ] y la FDA lo aprobó por completo en julio de 2023. [ 24 ] [ 28 ] Lecanemab tenía un precio de 26.500 dólares al año en los Estados Unidos. [ 29 ] La Agencia Europea de Medicamentos falló en contra de la aprobación del fármaco. [ 30 ] En Gran Bretaña, el fármaco fue aprobado, pero no estará cubierto por el NHS inglés debido a su desfavorable relación costo-beneficio.
Los efectos secundarios más comunes incluyen anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide y dolor de cabeza. [ 32 ]
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el donanemab para uso médico en los Estados Unidos en julio de 2024. [ 32 ] El tratamiento está destinado a pacientes con deterioro cognitivo leve o etapa de demencia leve de la enfermedad, que es la misma población en la que se estudió el tratamiento en los ensayos clínicos. [ 35 ]
Eficacia
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Una revisión de 2023 concluyó que "los fármacos anti-Aβ tienen una eficacia relativamente baja para prevenir el deterioro cognitivo y reducen las producciones patológicas con una seguridad aceptable". [ 36 ] Una revisión de 2022 concluye que "surge un efecto clínico estadísticamente significativo pero leve de estos fármacos en pacientes con EA temprana después de 18 meses" y afirma que "la relación riesgo/beneficio de esta clase de fármacos en la EA temprana sigue siendo cuestionable hasta ahora después de 18 meses". [ 37 ]
Según una declaración de 2023 de la Asociación Europea de Neurología y la Asociación Europea de Psiquiatría , "los anticuerpos anti-Aβ representan un avance significativo en el tratamiento de la EA, pero su eficacia es moderada y aún queda mucho trabajo por hacer para mejorar su eficacia, seguridad y accesibilidad". [ 2 ]
En un comentario de 2023, los autores expresan su preocupación por el hecho de que los resultados de los ensayos, que se basan en la puntuación de los pacientes y sus cuidadores, de estos medicamentos podrían verse confundidos por el desenmascaramiento producido por los efectos adversos. [ 38 ] También apoyan la realización de estudios diseñados para distinguir entre efectos modificadores de la enfermedad y efectos sintomáticos. "
Lecanemab fue desarrollado conjuntamente por Eisai y Biogen . Recibió la aprobación acelerada para uso médico en los Estados Unidos en enero de 2023, [ 27 ] y la FDA lo aprobó por completo en julio de 2023. [ 24 ] [ 28 ] Lecanemab tenía un precio de 26.500 dólares al año en los Estados Unidos. [ 29 ] La Agencia Europea de Medicamentos falló en contra de la aprobación del fármaco. [ 30 ] En Gran Bretaña, el fármaco fue aprobado, pero no estará cubierto por el NHS inglés debido a su desfavorable relación costo-beneficio.
Los efectos secundarios más comunes incluyen anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide y dolor de cabeza. [ 32 ]
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el donanemab para uso médico en los Estados Unidos en julio de 2024. [ 32 ] El tratamiento está destinado a pacientes con deterioro cognitivo leve o etapa de demencia leve de la enfermedad, que es la misma población en la que se estudió el tratamiento en los ensayos clínicos. [ 35 ]
Eficacia
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Una revisión de 2023 concluyó que "los fármacos anti-Aβ tienen una eficacia relativamente baja para prevenir el deterioro cognitivo y reducen las producciones patológicas con una seguridad aceptable". [ 36 ] Una revisión de 2022 concluye que "surge un efecto clínico estadísticamente significativo pero leve de estos fármacos en pacientes con EA temprana después de 18 meses" y afirma que "la relación riesgo/beneficio de esta clase de fármacos en la EA temprana sigue siendo cuestionable hasta ahora después de 18 meses". [ 37 ]
Según una declaración de 2023 de la Asociación Europea de Neurología y la Asociación Europea de Psiquiatría , "los anticuerpos anti-Aβ representan un avance significativo en el tratamiento de la EA, pero su eficacia es moderada y aún queda mucho trabajo por hacer para mejorar su eficacia, seguridad y accesibilidad". [ 2 ]
En un comentario de 2023, los autores expresan su preocupación por el hecho de que los resultados de los ensayos, que se basan en la puntuación de los pacientes y sus cuidadores, de estos medicamentos podrían verse confundidos por el desenmascaramiento producido por los efectos adversos. [ 38 ] También apoyan la realización de estudios diseñados para distinguir entre efectos modificadores de la enfermedad y efectos sintomáticos. "
en.wikipedia.org/wiki/Anti-amyloid_drugs