Nueve millones de europeos con alzhéimer sin acceso al fármaco que frena el 'olvido' en las fases iniciales de la enfermedad

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EEUU cuenta dos medicamentos que impactan en la progresión de la patología. Un comité de la agencia europea emitió un veredicto negativo sobre el mismo que frena su uso en el viejo continente. Lecanemab. Un fármaco diseñado para un uso en fases iniciales de deterioro cognitivo o demencia y con presencia confirmada de patología beta amiloide. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión negativa sobre la solicitud de autorización de lecanemab (de nombre comercial Leqembi).

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comentarios (7)

#1 Henry

"Lecanemab , vendido bajo la marca Leqembi, es un medicamento de anticuerpo monoclonal utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer . [ 23 ] [ 24 ] Lecanemab es un anticuerpo dirigido a beta amiloide . [ 23 ] Se administra mediante infusión intravenosa a pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve. [ 23 ] En ensayos clínicos, demostró una eficacia modesta en la reducción del deterioro cognitivo relativo en comparación con placebo. [ 25 ] Los efectos secundarios más comunes de lecanemab incluyen dolor de cabeza, reacciones relacionadas con la infusión y anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide , un efecto secundario que se sabe que ocurre con la clase de anticuerpos dirigidos al amiloide. [ 26 ]
Lecanemab fue desarrollado conjuntamente por Eisai y Biogen . Recibió la aprobación acelerada para uso médico en los Estados Unidos en enero de 2023, [ 27 ] y la FDA lo aprobó por completo en julio de 2023. [ 24 ] [ 28 ] Lecanemab tenía un precio de 26.500 dólares al año en los Estados Unidos. [ 29 ] La Agencia Europea de Medicamentos falló en contra de la aprobación del fármaco. [ 30 ] En Gran Bretaña, el fármaco fue aprobado, pero no estará cubierto por el NHS inglés debido a su desfavorable relación costo-beneficio.

Los efectos secundarios más comunes incluyen anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide y dolor de cabeza. [ 32 ]
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el donanemab para uso médico en los Estados Unidos en julio de 2024. [ 32 ] El tratamiento está destinado a pacientes con deterioro cognitivo leve o etapa de demencia leve de la enfermedad, que es la misma población en la que se estudió el tratamiento en los ensayos clínicos. [ 35 ]
Eficacia
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Una revisión de 2023 concluyó que "los fármacos anti-Aβ tienen una eficacia relativamente baja para prevenir el deterioro cognitivo y reducen las producciones patológicas con una seguridad aceptable". [ 36 ] Una revisión de 2022 concluye que "surge un efecto clínico estadísticamente significativo pero leve de estos fármacos en pacientes con EA temprana después de 18 meses" y afirma que "la relación riesgo/beneficio de esta clase de fármacos en la EA temprana sigue siendo cuestionable hasta ahora después de 18 meses". [ 37 ]

Según una declaración de 2023 de la Asociación Europea de Neurología y la Asociación Europea de Psiquiatría , "los anticuerpos anti-Aβ representan un avance significativo en el tratamiento de la EA, pero su eficacia es moderada y aún queda mucho trabajo por hacer para mejorar su eficacia, seguridad y accesibilidad". [ 2 ]

En un comentario de 2023, los autores expresan su preocupación por el hecho de que los resultados de los ensayos, que se basan en la puntuación de los pacientes y sus cuidadores, de estos medicamentos podrían verse confundidos por el desenmascaramiento producido por los efectos adversos. [ 38 ] También apoyan la realización de estudios diseñados para distinguir entre efectos modificadores de la enfermedad y efectos sintomáticos. "

en.wikipedia.org/wiki/Anti-amyloid_drugs

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#2 Tiburcio

Publirreportaje, llevan años anunciando milagros con el alzheimer y esos milagros no aparecen, si lo hicieron con las vacunas...

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#3 AshMostaza

Será muy caro, por eso aqui no lo financiará la Seguridad Social, hay mas inmigrantes que alimentar y ahora el cupo catalán.

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#4 Asus_tando

Hay muchos tratamientos que no se ofrecen en la mejor sanidad del mundo. En muchos casos se da prioridad a extirpar en lugar de curar. Esto ocurre a nivel vascular, oftalmológico, dental, oncológico... supongo que en todas las ramas.

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#5 AshMostaza

#4 Y creo que ya entran en la Seguridad Social el tema de las gafas, pero por ahora la SS solo extrae, nada mas en el tema dental.

Eso si, abortos y demás entran en la Seguridad Social.

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#6 Asus_tando

#5 Lo de las gafas había leído que era solo para "vulnerables".

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#7 AshMostaza

#6 Peor me lo pones.

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